Máy đo ECG ELI 230 – Kế thừa công nghệ hàng đầu của Mortara

1. FDA Hoa Kỳ chọn công nghệ của Mortara cho ngân hàng dữ liệu ECG

FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hòa Kỳ) thường xuyên xem xét dữ liệu ECG từ các nghiên cứu về an toàn tim do các công ty dược thực hiện. Các nghiên cứu về an toàn tim mạch này thường bao gồm việc thu thập và phân tích hàng nghìn điện tâm đồ, đặc biệt tập trung vào khoảng QT. An toàn tim mạch có liên quan tới độ nhạy của khoảng QT trên điện tim: kéo dài ở mức 5ms hoặc hơn. Đây là một thay đổi cực kỳ nhỏ trong một thời gian ngắn.

Mức độ nhạy này đòi hỏi thiết bị đo phải có độ chính xác phân tích rất cao. Dữ liệu điện tim kỹ thuật số thu thập được từ các nghiên cứu về an toàn tim mạch được truyền tới ngân hàng dữ liệu điện tim của FDA (FDA ECG Warehouse) để lưu trữ, phân tích và xem lại.

FDA ECG Warehouse được tạo ra bởi Mortara vào năm 2004. Mortara được lựa chọn nhờ năng lực đáp ứng được các yêu cầu của FDA và sức mạnh của thuật toán VERITAS ECG trong việc tự động hoá phân tích và chấm điểm 1 lượng lớn dữ liệu.

FDA vốn nổi tiếng có yêu cầu khắt khe về độ chính xác của các công việc quan trọng trong xác định độ an toàn của thuốc. Mortara rất tự hào là nhà cung cấp giải pháp ngân hàng dữ liệu ECG cho FDA. Cho tới nay FDA ECG Warehouse chứa trên 9 triệu kiết quả điện tim - Tất cả được tự động phân tích bởi VERITAS. Được bảo trì bởi Mortara và lưu trữ dữ liệu điện tim của rất nhiều nhà sản xuất máy điện tim trên thế giới, nhờ vào sự tuân thủ của họ với tiêu chuẩn HL7 XML vốn được Mortara chủ trì thiết lập (kể từ năm 2002).

2. Máy điện tim dòng ELI của Mortara trở thành lựa chọn số 1 của các nghiên cứu dược khoa

Mortara đã giao hàng chục ngàn máy điện tim dòng ELI™ ECG cho các công ty dược thực hiện hàng triệu lần thu thập tín hiệu ECG trong các nghiên cứu về an toàn cho tim mạch của thuốc.

Toàn bộ 20 công ty dược hàng đầu thế giới đã chọn máy ELI cùng với thuật toán VERITAS cho các đánh giá thử nghiệm lâm sàng của họ. Điều này làm cho VERITAS trở thành thuật toán hàng đầu trong các thử nghiệm lâm sàng cần thu thập tín hiệu điện tim và là giải pháp được ưu tiên lựa chọn bởi các phòng nghiên cứu ECG hàng đầu.

Thử nghiệm dược phẩm yêu cầu rất cao về độ chính xác của thuật toán và chất lượng thiết bị. Các thiết bị được triển khai trên vô số địa điểm nghiên cứu và thường xuyên trao đổi dữ liệu trên toàn cầu. Thử nghiệm lâm sàng rất nhạy cảm về thời gian và bất kỳ sự gián đoạn, trì hoãn hoặc nỗ lực cần thêm nào để quản lý các thử nghiệm này đều gây mất thời gian tốn kém cho việc giới thiệu thuốc cho các công ty dược phẩm tài trợ.

Mortara luôn được chọn là nhà cung cấp thiết bị cho yêu cầu khắt khe này nhờ thuật toán có độ chính xác cao và chất lượng thiết bị vượt trội.

3. Mọi thứ bắt đầu từ việc bắt tín hiệu

Bạn đã bao giờ nghe một bản thu âm chất lượng kém của bài hát mình yêu thích chưa? Bạn có thể cho biết sự khác biệt giữa chất lượng âm thanh tuyệt vời và chất lượng âm thanh kém không?

Ghi điện tâm đồ có nhiều điểm tương đồng với ghi âm nhạc. Âm nhạc ghi tốt nhất được thực hiện trong phòng thu bằng cách sử dụng thiết bị công nghệ hiện đại để chuyển đổi âm thanh thành kỹ thuật số có thể nghe được trên nhiều thiết bị. Điện tâm đồ cũng không khác. Công nghệ kém phức tạp hơn sẽ ảnh hưởng đến việc ghi ECG. Giống như bài hát yêu thích nghe không ổn do bản ghi chất lượng kém, điện tâm đồ của bệnh nhân có thể sai do tín hiệu ghi kém. Sự khác biệt duy nhất là bạn biết bài hát yêu thích của mình sẽ như thế nào… còn bạn không biết điện tâm đồ của bệnh nhân sẽ như thế nào.

Rủi ro do không có công nghệ thu nhận tín hiệu ECG đạt độ trung thực cao rất đơn giản – bạn có thể không ghi lại được điện tim trung thực. Thay vào đó bạn có thể gặp phải:  

• Kết quả điện tâm đồ ECG có độ nhiễu không cần thiết, khó khăn đọc kết quả.
• Kết quả điện tâm đồ ECG bị biến dạng, mất tín hiệu tạo bởi máy tạo nhịp, sóng Q giảm, giảm cường độ hoặc ST chênh giả tạo khiến bạn diễn giải sai kết quả điện tâm đồ.
• Kết quả điện tâm đồ ECG làm ảnh hưởng đến chất lượng của thuật toán tự động diễn giải kết quả. Mortara đảm bảo ghi lại tín hiệu điện tâm đồ từ bệnh nhân sang bản in với chất lượng vượt trội. Mortara đã đầu tư rất nhiều vào công nghệ của mình để trở thành nhà cung cấp công nghệ thu nhận tín hiệu nổi tiếng thế giới. Khi chọn Mortara, bạn có thể yên tâm rằng điện tâm đồ của bạn được thu thập, in, lưu trữ và gửi đến Bệnh án điện tử (EMR)/Hồ sơ sức khỏe điện tử (EHR)/Hệ thống liên lạc và lưu trữ hình ảnh (PACS) với chất lượng hàng đầu trong ngành, thậm chí trên cả các hướng dẫn tim mạch quốc tế.

4. Điện tâm đồ lúc nghỉ

Thuật toán phân tích điện tâm đồ lúc nghỉ VERITAS nổi tiếng về độ chính xác và ổn định. Chất lượng hàng đầu trong ngành về độ nhạy và độ đặc hiệu giúp cho nhân viên y tế có được thông tin tin cậy về phương pháp đo và diễn giải kết quả điện tâm đồ.

Thuật toán VERITAS được sử dụng rộng rãi, từ phòng khám tư tới bệnh viện đa khoa, từ trước viện tới nội viện. VERITAS cũng là chương trình được sử dụng phổ biến nhất trong các thử nghiệm lâm sàng dùng điện tâm đồ 12 chuyển đạo để đánh giá mức độ an toàn cho tim của các loại thuốc mới.

5. Máy đo ECG ELI 230

ELI 230 là máy đo ECG lúc nghỉ 12 kênh, kế thừa công nghệ hàng đầu của Mortara. VERITAS là thuật toán được Mortara xây dựng và đã được Hiệp Hội Tim Mạch Mỹ dùng để kiểm chuẩn cho các máy điện tim các hãng khác. Thuật toán này sử dụng giới tính và các tiêu chí đánh giá khác để cung cấp một ý kiến thứ 2 cho việc diễn giải tín hiệu ECG

Với các đạo trình tiêu chuẩn (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6), tốc độ 40.000 mẫu/giây/kênh dùng phát hiện sóng xung do máy tạo nhịp, bộ lọc baseline hiệu suất cao, màn hình LCD với độ phân giải cao, thời gian sử dụng pin dài (8 tiếng đo liên tục)… Tất cả đã được tích hợp trong một thiết bị nhỏ gọn và dễ dàng di chuyển (khoảng 3 kg). Sở hữu những đặc tính nổi bật, ELI 230 đang dần chiếm được nhiều đánh giá cao trong việc đo điện tim theo dõi cho cả trẻ em và người lớn tại các phòng khám và nhiều bệnh viện uy tín trên thế giới.

Nguồn: Tổng hợp