10 điểm mấu chốt trong Thông tư 46/2018/TT-BYT về bệnh án điện tử

Phương Nga | 14/04/2025

Thông tư 46/2018/TT-BYT được Bộ Y tế ban hành vào ngày 28/12/2018 quy định chi tiết về việc lập, sử dụng và quản lý hồ sơ bệnh án điện tử (EMR: Electronic Medical Record) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

Thông tư 46/2018/TT-BYT quy định về Bệnh án điện tử

10 điểm mấu chốt trong Thông tư 46/20218/TT-BYT về bệnh án điện tử bao gồm:

Định nghĩa và Giá trị pháp lý: Hồ sơ bệnh án điện tử được định nghĩa là hồ sơ bệnh án được lập, cập nhật, hiển thị, ký số, lưu trữ bằng phương tiện điện tử. Văn bản khẳng định giá trị pháp lý của hồ sơ bệnh án điện tử tương đương hồ sơ bệnh án giấy khi đáp ứng các yêu cầu quy định. "Hồ sơ bệnh án điện tử được lập, cập nhật, hiển thị, ký số, lưu trữ bằng phương tiện điện tử thì có giá trị pháp lý như hồ sơ bệnh án giấy quy định tại Điều 59 Luật Khám bệnh, chữa bệnh."
Nguyên tắc thực hiện: Việc thực hiện hồ sơ bệnh án điện tử phải bảo đảm tính chính xác, khách quan, bảo mật và an toàn thông tin. "Mỗi người bệnh chỉ có một mã số quản lý, lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh."
Nội dung và Cấu trúc: Văn bản quy định rõ các loại thông tin phải được số hóa và tích hợp trong hồ sơ bệnh án điện tử, tuân theo các mẫu hồ sơ bệnh án điện tử đã được ban hành.
Lập và Cập nhật: Quy định về thời điểm lập hồ sơ bệnh án điện tử (tối đa 12 giờ kể từ khi người bệnh nhập viện hoặc kết thúc mỗi lần khám, chữa bệnh ngoại trú không quá 24 giờ). Việc cập nhật phải kịp thời, chính xác.
Lưu trữ: Cơ sở khám, chữa bệnh có trách nhiệm lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử theo quy định của pháp luật về lưu trữ. Việc này có thể được thực hiện tại cơ sở hoặc tại trung tâm dữ liệu.
Khai thác và Sử dụng: Quy định về việc sử dụng và khai thác hồ sơ bệnh án điện tử phục vụ công tác khám chữa bệnh, nghiên cứu khoa học, thống kê và các mục đích khác theo quy định.
Quyền và Trách nhiệm: Xác định quyền và trách nhiệm của người bệnh và cơ sở khám chữa bệnh liên quan đến hồ sơ bệnh án điện tử.
Bảo mật và An toàn Thông tin: Nhấn mạnh việc bảo đảm an toàn, bảo mật thông tin trong quá trình quản lý và sử dụng hồ sơ bệnh án điện tử.
Tiêu chuẩn Công nghệ Thông tin: Đề cập đến các tiêu chuẩn công nghệ thông tin cần tuân thủ đối với hệ thống hồ sơ bệnh án điện tử (ví dụ: HL7, DICOM).
Trách nhiệm Thực hiện: Giao trách nhiệm cho các đơn vị thuộc Bộ Y tế và các Sở Y tế trong việc chỉ đạo, hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện quy định này.